Gazzetta n. 285 del 9 dicembre 2025 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rettifica dell'estratto della determina AAM/A.I.C. n. 250 del 1° luglio 2025 di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di calcifediolo (come calcifediolo monoidrato), «Neodiset».


E' rettificato, nei termini che seguono, l'estratto della determina A.I.C. n. 250 del 1° luglio 2025, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale NEODISET pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 218 del 19 settembre 2025,
laddove e' riportato:
Confezioni:
«100 microgrammi capsule molli» 4 capsule in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 051735013 (in base 10) 1KBUH5 (in base 32);
«100 microgrammi capsule molli» 12 capsule in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 051735025 (in base 10) 1KBUHK (in base 32);
«100 microgrammi capsule molli» 24 capsule in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 051735037 (in base 10) 1KBUHX (in base 32);
«100 microgrammi capsule molli» 48 capsule in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 051735049 (in base 10) 1KBUJ9 (in base 32),
leggasi:
Confezioni:
«100 microgrammi capsule molli» 4 capsule in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 051735013 (in base 10) 1KBUH5 (in base 32);
«100 microgrammi capsule molli» 12 capsule in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 051735025 (in base 10) 1KBUHK (in base 32);
«100 microgrammi capsule molli» 16 capsule in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 051735102 (in base 10) 1KBUKY (in base 32);
«100 microgrammi capsule molli» 24 capsule in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 051735037 (in base 10) 1KBUHX (in base 32);
«100 microgrammi capsule molli» 48 capsule in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 051735049 (in base 10) 1KBUJ9 (in base 32).
Titolare A.I.C.: Faes Farma, S.A., con sede legale e domicilio fiscale in Autonomia Etorbidea, 10, 48940, Leioa (Bizkaia) Spagna.
La presente comunicazione sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.