| Gazzetta n. 285 del 9 dicembre 2025 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Rettifica dell'estratto della determina AAM/A.I.C. n. 250 del 1° luglio 2025 di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di calcifediolo (come calcifediolo monoidrato), «Neodiset». |
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E' rettificato, nei termini che seguono, l'estratto della determina A.I.C. n. 250 del 1° luglio 2025, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale NEODISET pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 218 del 19 settembre 2025, laddove e' riportato: Confezioni: «100 microgrammi capsule molli» 4 capsule in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 051735013 (in base 10) 1KBUH5 (in base 32); «100 microgrammi capsule molli» 12 capsule in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 051735025 (in base 10) 1KBUHK (in base 32); «100 microgrammi capsule molli» 24 capsule in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 051735037 (in base 10) 1KBUHX (in base 32); «100 microgrammi capsule molli» 48 capsule in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 051735049 (in base 10) 1KBUJ9 (in base 32), leggasi: Confezioni: «100 microgrammi capsule molli» 4 capsule in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 051735013 (in base 10) 1KBUH5 (in base 32); «100 microgrammi capsule molli» 12 capsule in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 051735025 (in base 10) 1KBUHK (in base 32); «100 microgrammi capsule molli» 16 capsule in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 051735102 (in base 10) 1KBUKY (in base 32); «100 microgrammi capsule molli» 24 capsule in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 051735037 (in base 10) 1KBUHX (in base 32); «100 microgrammi capsule molli» 48 capsule in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 051735049 (in base 10) 1KBUJ9 (in base 32). Titolare A.I.C.: Faes Farma, S.A., con sede legale e domicilio fiscale in Autonomia Etorbidea, 10, 48940, Leioa (Bizkaia) Spagna. La presente comunicazione sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale. |
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