| Gazzetta n. 285 del 9 dicembre 2025 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valeriana e Luppolo Dispert». |
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Con la determina n. aRM - 229/2025 - 3337 del 28 novembre 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Vemedia Manufacturing B.V., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: VALERIANA E LUPPOLO DISPERT;
confezione: 043086014;
descrizione: «200 mg estratto secco radice di valeriana + 68 mg estratto secco di luppolo compresse rivestite» 20 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
confezione: 043086026;
descrizione: «200 mg estratto secco radice di valeriana + 68 mg estratto secco di luppolo compresse rivestite» 40 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
confezione: 043086038;
descrizione: «200 mg estratto secco radice di valeriana + 68 mg estratto secco di luppolo compresse rivestite» 60 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
confezione: 043086040;
descrizione: «200 mg estratto secco radice di valeriana + 68 mg estratto secco di luppolo compresse rivestite» 80 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
confezione: 043086053;
descrizione: «200 mg estratto secco radice di valeriana + 68 mg estratto secco di luppolo compresse rivestite» 100 compresse in blister PVC/PVDC-AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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