Gazzetta n. 285 del 9 dicembre 2025 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di desametasone, «Dexabem». Estratto determina AAM/PPA n. 771/2025 del 28 novembre 2025 Trasferimento di titolarita': AIN/2025/1375. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Mebel S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Cavour n. 107 - 37062 Villafranca di Verona (Verona), codice fiscale 04523100651. Medicinale: DEXABEM. Confezioni: 048828053 - «0,4 mg/ml soluzione orale» 1 flacone in vetro da 150 ml con siringa graduata; 048828065 - «2 mg/ml soluzione orale» 1 flacone in vetro da 150 ml con siringa graduata; 048828077 - «4 mg/ml soluzione orale» 1 flacone in vetro da 50 ml con siringa graduata; 048828089 - «2 mg compresse effervescenti» 30 compresse in blister PA/AL/PVC-AL; 048828091 - «4 mg compresse effervescenti» 30 compresse in blister PA/AL/PVC-AL; 048828103 - «8 mg compresse effervescenti» 30 compresse in blister PA/AL/PVC-AL, alla societa' Genetic S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via della Monica n. 26 - 84083 Castel San Giorgio (Salerno), codice fiscale 03696500655. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.