Gazzetta n. 282 del 4 dicembre 2025 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di nintedanib, «Nintedanib Eignapharma». Estratto determina AAM/PPA n. 754/2025 del 21 novembre 2025 Trasferimento di titolarita': MC1/2025/496. Cambio nome: C1B/2025/2744. Numero procedura europea: SE/H/2390/001/IB/003/G. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale, fino ad ora intestato a nome della societa' Eignapharma S.L., con sede legale e domicilio fiscale in Torre TCM 2, 6th Floor, Avinguda Ernest Lluch 32, 80302 Mataro', Spagna. Medicinale: NINTEDANIB EIGNAPHARMA. Confezioni A.I.C. n.: 051286019 - «100 mg capsule molli» 30 capsule in blister Al/Al; 051286021 - «100 mg capsule molli» 60 capsule in blister Al/Al; 051286033 - «100 mg capsule molli» 30x1 capsule in blister divisibile per dose unitaria Al/Al; 051286045 - «100 mg capsule molli» 60x1 capsule in blister divisibile per dose unitaria Al/Al; 051286058 - «150 mg capsule molli» 30 capsule in blister Al/Al; 051286060 - «150 mg capsule molli» 60 capsule in blister Al/Al; 051286072 - «150 mg capsule molli» 30x1 capsule in blister divisibile per dose unitaria Al/Al; 051286084 - «150 mg capsule molli» 60x1 capsule in blister divisibile per dose unitaria Al/Al; alla societa' Intas Third Party Sales 2005 S.L., con sede legale e domicilio fiscale in Moll de Barcelona S/N, World Trade Center, Edifici Est, 6th Floor, 08039 Barcelona, Spagna. Con variazione della denominazione del medicinale in: NINTEDANIB INTAS. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.