Estratto determina AAM/PPA n. 643/2025 del 10 ottobre 2025
Trasferimento di titolarita': AIN/2025/1201.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrato a nome della societa' Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.a. (ora Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico S.p.a.) con sede legale e domicilio fiscale in via Licinio n. 11 - 22036 - Erba - Como (CO), codice fiscale 00232040139 (SIS 138).
Medicinale: ACURMIL.
Confezioni A.I.C. n.:
035348010 - «25 mg/2,5 ml soluzione iniettabile» 5 fiale;
035348022 - «50 mg/5 ml soluzione iniettabile» 5 fiale.
Medicinale: ARFEN.
Confezioni A.I.C. n.:
024635029 - «500 mg compresse» 30 compresse;
024635094 - «10 mg/ml soluzione vaginale» 5 flaconi da 140 ml + 5 cannule;
024635106 - «400 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 6 fiale 3 ml.
Medicinale: CALCO.
Confezioni A.I.C. n.:
027488016 - «50 U.I./ml soluzione iniettabile» 5 fiale 1 ml;
027488028 - «100 U.I./ml soluzione iniettabile» 5 fiale 1 ml.
Medicinale: DRAVYR.
Confezioni A.I.C. n.:
028242016 - «200 mg compresse» 25 compresse;
028242028 - «400 mg compresse» 25 compresse;
028242093 - «800 mg compresse» 35 compresse;
028242042 - «5% crema» tubo da 3 g;
028242055 - «5% crema» tubo da 10 g.
Medicinale: JOINTRAL.
Confezione A.I.C. n.:
040608010 - «100 mg/g gel» tubo da 50 g.
Medicinale: LIKACIN.
Confezioni A.I.C. n.:
024475030 - «250 mg/2 ml soluzione iniettabile» 1 flaconcino 2 ml;
024475055 - «500 mg/2 ml soluzione iniettabile"1 flaconcino 2 ml;
024475067 - «1000 mg/4 ml soluzione iniettabile» 1 flaconcino 4 ml;
024475081 - «5% gel» tubo 30 g.
Medicinale: LISAMETHYLE.
Confezioni A.I.C. n.:
039507013 - «20 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente da 2 ml;
039507025 - «40 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente da 2 ml;
039507037 - «120 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente da 2 ml;
039507049 - «500 mg polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flacone polvere.
Medicinale: LISATHYONE.
Confezioni A.I.C. n.:
041360013 - «600 mg/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente da 3 ml;
041360025 - «600 mg/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 10 flaconcini polvere + 10 fiale solvente da 3 ml.
Medicinale: NIPIN.
Confezioni A.I.C. n.:
031806019 - «30 mg compresse rivestite a rilascio modificato» 14 compresse;
031806021 - «60 mg compresse rivestite a rilascio modificato» 14 compresse.
Medicinale: SUCRATE.
Confezioni A.I.C. n.:
025652049 - «1 g/5 ml gel orale» 30 bustine 5 ml;
025652052 - «2 g/10 ml gel orale» 30 bustine 10 ml.
alla societa' Laboratorio italiano biochimico farmaceutico Lisapharma S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Licinio n. 11 - 22036 - Erba - Como (CO), codice fiscale 14154590963 (SIS 7314).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti dei medicinali, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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