Gazzetta n. 247 del 23 ottobre 2025 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina Epifarma».


Con la determina n. aRM - 190/2025 - 7211 del 10 ottobre 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Epifarma S.r.l, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: AMLODIPINA EPIFARMA.
Confezioni e descrizioni:
038648010 - «5 mg compresse» - 28 compresse in blister PVC/PVDC/Al;
038648022 - «10 mg compresse» - 14 compresse in blister PVC/PVDC/Al.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.