| Gazzetta n. 247 del 23 ottobre 2025 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina Epifarma». |
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Con la determina n. aRM - 190/2025 - 7211 del 10 ottobre 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Epifarma S.r.l, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: AMLODIPINA EPIFARMA. Confezioni e descrizioni: 038648010 - «5 mg compresse» - 28 compresse in blister PVC/PVDC/Al; 038648022 - «10 mg compresse» - 14 compresse in blister PVC/PVDC/Al. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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