Gazzetta n. 245 del 21 ottobre 2025 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di galantamina, «Reminyl». Estratto determina AAM/PPA n. 636/2025 del 10 ottobre 2025 Trasferimento di titolarita': MC1/2025/368. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Janssen Cilag S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in viale Fulvio Testi, 280/6, 20126 Milano, codice fiscale 00962280590. Medicinale: REMINYL. 034752105 - «8 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 7 capsule in blister PVC-PE-PVDC/ALU; 034752117 - «8 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 28 capsule in blister PVC-PE-PVDC/ALU; 034752129 - «8 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 300 capsule in flacone HDPE; 034752131 - «16 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 28 capsule in blister PVC-PE-PVDC/ALU; 034752143 - «16 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 56 capsule in blister PVC-PE-PVDC/ALU; 034752156 - «16 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 84 capsule in blister PVC-PE-PVDC/ALU; 034752168 - «16 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 300 capsule in flacone HDPE; 034752170 - «24 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 28 capsule in blister PVC-PE-PVDC/ALU; 034752182 - «24 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 56 capsule in blister PVC-PE-PVDC/ALU; 034752194 - «24 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 84 capsule in blister PVC-PE-PVDC/ALU; 034752206 - «24 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 300 capsule in flacone HDPE; 034752218 - «8 mg /16 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 28 + 28 capsule in blister PVC-PE-PVDC/ALU Starter Pac, alla societa' Essential Pharma LTD, con sede in Vision Exchange Building TRIQ IT-Territorjals, Zone 1, Central Business District, Birkirkara, CBD 1070 Malta. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.