Gazzetta n. 244 del 20 ottobre 2025 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ropivacaina cloridrato, «Naropina». Estratto determina AAM/PPA n. 633/2025 del 10 ottobre 2025 Trasferimento di titolarita': MC1/2025/574: e' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale, fino ad ora intestato a nome della societa' Aspen Pharma Trading Limited, con sede legale e domicilio fiscale in 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda: medicinale: NAROPINA; confezioni A.I.C. numeri: 032248015 - «2» 5 polyamp 2 mg/ml 10 ml; 032248027 - «2» 5 polyamp 2 mg/ml 10 ml blister; 032248041 - «2» 5 polyamp 2 mg/ml 20 ml; 032248054 - «2» 5 polyamp 2 mg/ml 20 ml blister; 032248078 - «2» 5 polybag 2 mg/ml 100 ml blister; 032248092 - «7,5» 5 poliamp 7,5 mg/ml 10 ml; 032248104 - «7,5» 5 polyamp 7,5 mg/ml 10 ml blister; 032248128 - «7,5» 5 polyamp 7,5 mg/ml 20 ml; 032248130 - «7,5» 5 polyamp 7,5 mg/ml 20 ml blister; 032248155 - «10» 5 polyamp 10 mg/ml 10 ml; 032248167 - «10» 5 polyamp 10 mg/ml 10 ml blister; 032248181 - «10» 5 polyamp 10 mg/ml 20 ml; 032248193 - «10» 5 polyamp 10 mg/ml 20 ml blister; 032248217 - «5 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale polyamp da 10 ml; 032248229 - «5 mg/ml soluzione iniettabile» 10 fiale polyamp da 10 ml; alla societa' SANDOZ S.p.a., codice fiscale 00795170158, con sede legale e domicilio fiscale in viale Luigi Sturzo, 43, 20154 Milano, Italia. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.