| Gazzetta n. 243 del 18 ottobre 2025 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cibacen» |
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Con la determina n. aRM 183/2025 - 8627 del 7 ottobre 2025, e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Viatris Healthcare Limited, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: CIBACEN. Confezioni: 027516020 - «10 mg compresse rivestite con film» 14 compresse; 027516032 - «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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