| Gazzetta n. 243 del 18 ottobre 2025 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano |
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Con determina aRM - 182/2025 - 1332 del 6 ottobre 2025 e' stata revocata, su rinuncia della Programmi Sanitari Integrati S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela. Medicinale: «ARIANNA» Confezione: 041253016 Descrizione: «60 mcg + 15 mcg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc Paese di provenienza: Belgio Medicinale: «ASPIRINA» Confezione: 036067078 Descrizione: «400 mg compresse effervescenti con vitamina c» 10 compresse Paese di provenienza: Bulgaria Medicinale: «BENZAC» Confezione: 050772019 Descrizione: «5% gel» tubo 40 g Paese di provenienza: Belgio Medicinale: «BENZAC» Confezione: 050772021 Descrizione: «10% gel» tubo 40 g Paese di provenienza: Belgio Medicinale: «BISOLVON» Confezione: 038286023 Descrizione: «4 mg/5 ml sciroppo gusto cioccolato ciliegia» flacone 250 ml con bicchiere dosatore Paese di provenienza: Irlanda Medicinale: «BUSCOPAN» Confezione: 038302055 Descrizione: «10 mg compresse rivestite» 30 compresse rivestite Paese di provenienza: Irlanda Medicinale: «BUSCOPAN» Confezione: 038302067 Descrizione: «10 mg compresse rivestite» 30 compresse in blister pvc/al Paese di provenienza: Grecia Medicinale: «DAFLON» Confezione: 035292059 Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse Paese di provenienza: Austria Medicinale: «DAKTARIN» Confezione: 051136012 Descrizione: «20 mg/g gel orale» tubo 80 g Paese di provenienza: Paesi Bassi Medicinale: «DYMISTA» Confezione: 049696014 Descrizione: «137 microgrammi/50 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione» 1 flacone in vetro con 23 g/120 erogazioni Paese di provenienza: Grecia Medicinale: «EFFERALGANMED» Confezione: 044682019 Descrizione: «adulti 1000 mg compresse effervescenti» 16 compresse aroma pompelmo e arancia in flacone pp Paese di provenienza: Francia Medicinale: «EFFERALGANMED» Confezione: 044682021 Descrizione: «500 mg compresse effervescenti» 16 compresse Paese di provenienza: Francia Medicinale: «EMLA» Confezione: 049006012 Descrizione: «25 mg/g+25 mg/g crema» 1 tubo da 5 g + 2 cerotti occlusivi Paese di provenienza: Grecia Medicinale: «ENANTYUM» Confezione: 043703014 Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 20 compresse Paese di provenienza: Spagna Medicinale: «ESTINETTE» Confezione: 047543018 Descrizione: «0,075 mg + 0,020 mg compresse rivestite» 21 compresse in blister pvc/pvdc/al Paese di provenienza: Portogallo Medicinale: «HARMONET» Confezione: 039283015 Descrizione: «0,075 mg + 0,02 mg compresse rivestite» 21 compresse Paese di provenienza: Portogallo Medicinale: «LENDORMIN» Confezione: 048814014 Descrizione: «0,25 mg compresse» 30 compresse Paese di provenienza: Germania Medicinale: «LEXOTAN» Confezione: 039697014 Descrizione: «3mg compresse» 20 compresse Paese di provenienza: Portogallo Medicinale: «LOETTE» Confezione: 047398019 Descrizione: «0,1 mg + 0,02 mg compresse rivestite» 21 compresse Paese di provenienza: Spagna Medicinale: «MERCILON» Confezione: 035293048 Descrizione: «0,15 mg + 0,02 mg compresse» 21 compresse Paese di provenienza: Grecia Medicinale: «MINESSE» Confezione: 039583012 Descrizione: «60 mcg + 15 mcg compresse rivestite con film» 1 blister da 28 compresse Paese di provenienza: Portogallo Medicinale: «MIRANOVA» Confezione: 039310014 Descrizione: «100 mcg + 20 mcg compresse rivestite» 21 compresse Paese di provenienza: Portogallo Medicinale: «MOVICOL» Confezione: 039327010 Descrizione: «13,8 g polvere per soluzione orale» 20 bustine Paese di provenienza: Francia Medicinale: «MUSCORIL» Confezione: 037179013 Descrizione: «4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 6 fiale 2 ml Paese di provenienza: Repubblica Ceca Medicinale: «MUSCORIL» Confezione: 037179025 Descrizione: «4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 6 fiale 2 ml Paese di provenienza: Grecia Medicinale: «MUSCORIL» Confezione: 037179037 Descrizione: «4 mg capsule rigide» 30 capsule in blister pvc/al Paese di provenienza: Grecia Medicinale: «MUSCORIL» Confezione: 037179049 Descrizione: «4 mg capsule rigide» 30 capsule in blister pvc/al Paese di provenienza: Repubblica Ceca Medicinale: «NIZORAL» Confezione: 047248024 Descrizione: «20 mg/g shampoo» flacone da 100 g Paese di provenienza: Polonia Medicinale: «PURSENNID» Confezione: 050337017 Descrizione: «12 mg compresse rivestite» 40 compresse Paese di provenienza: Norvegia Medicinale: «PURSENNID» Confezione: 050337029 Descrizione: «12 mg compresse rivestite» 40 compresse Paese di provenienza: Norvegia Medicinale: «SINGULAIR» Confezione: 043072014 Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse Paese di provenienza: Polonia Medicinale: «TAVOR» Confezione: 038689042 Descrizione: «1 mg compresse» 20 compresse Paese di provenienza: Spagna Medicinale: «TAVOR» Confezione: 038689055 Descrizione: «2,5 mg compresse» 20 compresse Paese di provenienza: Grecia Medicinale: «TAVOR» Confezione: 038689067 Descrizione: «1 mg compresse» 30 compresse in blister pvc/al Paese di provenienza: Portogallo Medicinale: «TAVOR» Confezione: 038689079 Descrizione: «1 mg compresse» 20 compresse in blister pvc/al Paese di provenienza: Grecia Medicinale: «TAVOR» Confezione: 038689081 Descrizione: «2,5 mg compresse» 30 compresse in blister pvc/al Paese di provenienza: Grecia Medicinale: «TAVOR» Confezione: 038689093 Descrizione: «2,5 mg compresse» 20 compresse in blister pvc/al Paese di provenienza: Grecia Medicinale: «TRENTAL» Confezione: 037211063 Descrizione: «400 mg compresse rivestite» 30 compresse in blister Paese di provenienza: Austria Medicinale: «VASORETIC» Confezione: 038781011 Descrizione: «20 mg + 12,5 mg compresse» 14 compresse Paese di provenienza: Spagna Medicinale: «VASORETIC» Confezione: 038781023 Descrizione: «20 mg + 12,5 mg compresse» 14 compresse Paese di provenienza: Ungheria Medicinale: «XALATAN» Confezione: 050015015 Descrizione: «50 microgrammi/ml collirio, soluzione» 1 flacone da 2,5 ml Paese di provenienza: Grecia Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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