Gazzetta n. 243 del 18 ottobre 2025 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano


Con determina aRM - 182/2025 - 1332 del 6 ottobre 2025 e' stata revocata, su rinuncia della Programmi Sanitari Integrati S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela.
Medicinale: «ARIANNA»
Confezione: 041253016
Descrizione: «60 mcg + 15 mcg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc
Paese di provenienza: Belgio
Medicinale: «ASPIRINA»
Confezione: 036067078
Descrizione: «400 mg compresse effervescenti con vitamina c» 10 compresse
Paese di provenienza: Bulgaria
Medicinale: «BENZAC»
Confezione: 050772019
Descrizione: «5% gel» tubo 40 g
Paese di provenienza: Belgio
Medicinale: «BENZAC»
Confezione: 050772021
Descrizione: «10% gel» tubo 40 g
Paese di provenienza: Belgio
Medicinale: «BISOLVON»
Confezione: 038286023
Descrizione: «4 mg/5 ml sciroppo gusto cioccolato ciliegia» flacone 250 ml con bicchiere dosatore
Paese di provenienza: Irlanda
Medicinale: «BUSCOPAN»
Confezione: 038302055
Descrizione: «10 mg compresse rivestite» 30 compresse rivestite
Paese di provenienza: Irlanda
Medicinale: «BUSCOPAN»
Confezione: 038302067
Descrizione: «10 mg compresse rivestite» 30 compresse in blister pvc/al
Paese di provenienza: Grecia
Medicinale: «DAFLON»
Confezione: 035292059
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
Paese di provenienza: Austria
Medicinale: «DAKTARIN»
Confezione: 051136012
Descrizione: «20 mg/g gel orale» tubo 80 g
Paese di provenienza: Paesi Bassi
Medicinale: «DYMISTA»
Confezione: 049696014
Descrizione: «137 microgrammi/50 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione» 1 flacone in vetro con 23 g/120 erogazioni
Paese di provenienza: Grecia
Medicinale: «EFFERALGANMED»
Confezione: 044682019
Descrizione: «adulti 1000 mg compresse effervescenti» 16 compresse aroma pompelmo e arancia in flacone pp
Paese di provenienza: Francia
Medicinale: «EFFERALGANMED»
Confezione: 044682021
Descrizione: «500 mg compresse effervescenti» 16 compresse
Paese di provenienza: Francia
Medicinale: «EMLA»
Confezione: 049006012
Descrizione: «25 mg/g+25 mg/g crema» 1 tubo da 5 g + 2 cerotti occlusivi
Paese di provenienza: Grecia
Medicinale: «ENANTYUM»
Confezione: 043703014
Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
Paese di provenienza: Spagna
Medicinale: «ESTINETTE»
Confezione: 047543018
Descrizione: «0,075 mg + 0,020 mg compresse rivestite» 21 compresse in blister pvc/pvdc/al
Paese di provenienza: Portogallo
Medicinale: «HARMONET»
Confezione: 039283015
Descrizione: «0,075 mg + 0,02 mg compresse rivestite» 21 compresse
Paese di provenienza: Portogallo
Medicinale: «LENDORMIN»
Confezione: 048814014
Descrizione: «0,25 mg compresse» 30 compresse
Paese di provenienza: Germania
Medicinale: «LEXOTAN»
Confezione: 039697014
Descrizione: «3mg compresse» 20 compresse
Paese di provenienza: Portogallo
Medicinale: «LOETTE»
Confezione: 047398019
Descrizione: «0,1 mg + 0,02 mg compresse rivestite» 21 compresse
Paese di provenienza: Spagna
Medicinale: «MERCILON»
Confezione: 035293048
Descrizione: «0,15 mg + 0,02 mg compresse» 21 compresse
Paese di provenienza: Grecia
Medicinale: «MINESSE»
Confezione: 039583012
Descrizione: «60 mcg + 15 mcg compresse rivestite con film» 1 blister da 28 compresse
Paese di provenienza: Portogallo
Medicinale: «MIRANOVA»
Confezione: 039310014
Descrizione: «100 mcg + 20 mcg compresse rivestite» 21 compresse
Paese di provenienza: Portogallo
Medicinale: «MOVICOL»
Confezione: 039327010
Descrizione: «13,8 g polvere per soluzione orale» 20 bustine
Paese di provenienza: Francia
Medicinale: «MUSCORIL»
Confezione: 037179013
Descrizione: «4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 6 fiale 2 ml
Paese di provenienza: Repubblica Ceca
Medicinale: «MUSCORIL»
Confezione: 037179025
Descrizione: «4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 6 fiale 2 ml
Paese di provenienza: Grecia
Medicinale: «MUSCORIL»
Confezione: 037179037
Descrizione: «4 mg capsule rigide» 30 capsule in blister pvc/al
Paese di provenienza: Grecia
Medicinale: «MUSCORIL»
Confezione: 037179049
Descrizione: «4 mg capsule rigide» 30 capsule in blister pvc/al
Paese di provenienza: Repubblica Ceca
Medicinale: «NIZORAL»
Confezione: 047248024
Descrizione: «20 mg/g shampoo» flacone da 100 g
Paese di provenienza: Polonia
Medicinale: «PURSENNID»
Confezione: 050337017
Descrizione: «12 mg compresse rivestite» 40 compresse
Paese di provenienza: Norvegia
Medicinale: «PURSENNID»
Confezione: 050337029
Descrizione: «12 mg compresse rivestite» 40 compresse
Paese di provenienza: Norvegia
Medicinale: «SINGULAIR»
Confezione: 043072014
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
Paese di provenienza: Polonia
Medicinale: «TAVOR»
Confezione: 038689042
Descrizione: «1 mg compresse» 20 compresse
Paese di provenienza: Spagna
Medicinale: «TAVOR»
Confezione: 038689055
Descrizione: «2,5 mg compresse» 20 compresse
Paese di provenienza: Grecia
Medicinale: «TAVOR»
Confezione: 038689067
Descrizione: «1 mg compresse» 30 compresse in blister pvc/al
Paese di provenienza: Portogallo
Medicinale: «TAVOR»
Confezione: 038689079
Descrizione: «1 mg compresse» 20 compresse in blister pvc/al
Paese di provenienza: Grecia
Medicinale: «TAVOR»
Confezione: 038689081
Descrizione: «2,5 mg compresse» 30 compresse in blister pvc/al
Paese di provenienza: Grecia
Medicinale: «TAVOR»
Confezione: 038689093
Descrizione: «2,5 mg compresse» 20 compresse in blister pvc/al
Paese di provenienza: Grecia
Medicinale: «TRENTAL»
Confezione: 037211063
Descrizione: «400 mg compresse rivestite» 30 compresse in blister
Paese di provenienza: Austria
Medicinale: «VASORETIC»
Confezione: 038781011
Descrizione: «20 mg + 12,5 mg compresse» 14 compresse
Paese di provenienza: Spagna
Medicinale: «VASORETIC»
Confezione: 038781023
Descrizione: «20 mg + 12,5 mg compresse» 14 compresse
Paese di provenienza: Ungheria
Medicinale: «XALATAN»
Confezione: 050015015
Descrizione: «50 microgrammi/ml collirio, soluzione» 1 flacone da 2,5 ml
Paese di provenienza: Grecia
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.