Estratto determina AAM/PPA n. 613/2025 del 3 ottobre 2025
Trasferimento di titolarita': AIN/2025/963.
Cambio nome: N1B/2025/674.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Ipso Pharma s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via San Rocco n. 6 - 85033 Episcopia (PZ), codice fiscale 01256840768.
Medicinale: VENAGE.
049777016 - «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PA/AL/PVC;
049777028 - «500 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister OPA/AL/PVC;
049777030 - «500 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister OPA/AL/PVC;
049777042 - «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/AL;
049777055 - «500 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/AL;
049777067 - «500 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister PVC/AL.
Con variazione della denominazione in VENOSMIDINE, alla societa' DOC Generici s.r.l., con sede legale in via Turati n. 40 - 20121 Milano, codice fiscale 11845960159.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
|