Gazzetta n. 238 del 13 ottobre 2025 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Teva Generics». |
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Con la determina n. aRM 174/2025 - 813 del 2 ottobre 2025, e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: PANTOPRAZOLO TEVA GENERICS. Confezioni: 041582014 - «40 mg polvere per soluzione iniettabile» 1 flaconcino in vetro: 041582026 - «40 mg polvere per soluzione iniettabile» 5 flaconcini in vetro; 041582038 - «40 mg polvere per soluzione iniettabile» 10 flaconcini in vetro; 041582040 - «40 mg polvere per soluzione iniettabile» 20 flaconcini in vetro. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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