Gazzetta n. 238 del 13 ottobre 2025 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sunitinib Koanaa». Con la determina n. aRM - 173/2025 - 4395 del 2 ottobre 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Koanaa Healthcare Gmbh, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: SUNITINIB KOANAA; confezioni: 049866015 - «12.5 mg capsule rigide» 28 capsule in flacone HDPE; 049866027 - «12.5 mg capsule rigide» 28 capsule in blister PVC/ACLAR/AL; 049866039 - «25 mg capsule rigide» 28 capsule in flacone HDPE; 049866041 - «25 mg capsule rigide» 28 capsule in blister PVC/ACLAR/AL; 049866054 - «37.5 mg capsule rigide» 28 capsule in flacone HDPE; 049866066 - «37.5 mg capsule rigide» 28 capsule in blister PVC/ACLAR/AL; 049866078 - «50 mg capsule rigide» 28 capsule in flacone HDPE; 049866080 - «50 mg capsule rigide» 28 capsule in blister PVC/ACLAR/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.