Gazzetta n. 238 del 13 ottobre 2025 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neranol»

Con la determina n. aRM - 172/2025 - 8627 del 2 ottobre 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Viatris Healthcare Limited, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: NERANOL.
confezione: 050308016;
descrizione: «25 mg compresse a rilascio prolungato» 20×1 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC divisibile per dose unitaria;
confezione: 050308028;
descrizione: «25 mg compresse a rilascio prolungato» 30×1 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC divisibile per dose unitaria;
confezione: 050308030;
descrizione: «25 mg compresse a rilascio prolungato» 40×1 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC divisibile per dose unitaria;
confezione: 050308042;
descrizione: «25 mg compresse a rilascio prolungato» 50×1 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC divisibile per dose unitaria;
confezione: 050308055;
descrizione: «25 mg compresse a rilascio prolungato» 54×1 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC divisibile per dose unitaria;
confezione: 050308067;
descrizione: «25 mg compresse a rilascio prolungato» 60×1 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC divisibile per dose unitaria;
confezione: 050308079;
descrizione: «25 mg compresse a rilascio prolungato» 100×1 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC divisibile per dose unitaria;
confezione: 050308081;
descrizione: «50 mg compresse a rilascio prolungato» 20×1 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC divisibile per dose unitaria;
confezione: 050308093;
descrizione: «50 mg compresse a rilascio prolungato» 24×1 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC divisibile per dose unitaria;
confezione: 050308105;
descrizione: «50 mg compresse a rilascio prolungato» 30×1 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC divisibile per dose unitaria;
confezione: 050308117;
descrizione: «50 mg compresse a rilascio prolungato» 50×1 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC divisibile per dose unitaria;
confezione: 050308129;
descrizione: «50 mg compresse a rilascio prolungato» 54×1 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC divisibile per dose unitaria;
confezione: 050308131;
descrizione: «50 mg compresse a rilascio prolungato» 60×1 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC divisibile per dose unitaria;
confezione: 050308143;
descrizione: «50 mg compresse a rilascio prolungato» 100×1 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC divisibile per dose unitaria;
confezione: 050308156;
descrizione: «100 mg compresse a rilascio prolungato» 20×1 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC divisibile per dose unitaria;
confezione: 050308168;
descrizione: «100 mg compresse a rilascio prolungato» 24×1 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC divisibile per dose unitaria;
confezione: 050308170;
descrizione: «100 mg compresse a rilascio prolungato» 30×1 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC divisibile per dose unitaria;
confezione: 050308182;
descrizione: «100 mg compresse a rilascio prolungato» 50×1 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC divisibile per dose unitaria;
confezione: 050308194;
descrizione: «100 mg compresse a rilascio prolungato» 54×1 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC divisibile per dose unitaria;
confezione: 050308206;
descrizione: «100 mg compresse a rilascio prolungato» 60×1 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC divisibile per dose unitaria;
confezione: 050308218;
descrizione: «100 mg compresse a rilascio prolungato» 100×1 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC divisibile per dose unitaria;
confezione: 050308220;
descrizione: «150 mg compresse a rilascio prolungato» 20×1 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC divisibile per dose unitaria;
confezione: 050308232;
descrizione: «150 mg compresse a rilascio prolungato» 24×1 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC divisibile per dose unitaria;
confezione: 050308244;
descrizione: «150 mg compresse a rilascio prolungato» 30×1 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC divisibile per dose unitaria;
confezione: 050308257;
descrizione: «150 mg compresse a rilascio prolungato» 50×1 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC divisibile per dose unitaria;
confezione: 050308269;
descrizione: «150 mg compresse a rilascio prolungato» 54×1 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC divisibile per dose unitaria;
confezione: 050308271;
descrizione: «150 mg compresse a rilascio prolungato» 60×1 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC divisibile per dose unitaria;
confezione: 050308283;
descrizione: «150 mg compresse a rilascio prolungato» 100×1 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC divisibile per dose unitaria;
confezione: 050308295;
descrizione: «200 mg compresse a rilascio prolungato» 20×1 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC divisibile per dose unitaria;
confezione: 050308307;
descrizione: «200 mg compresse a rilascio prolungato» 24×1 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC divisibile per dose unitaria;
confezione: 050308319;
descrizione: «200 mg compresse a rilascio prolungato» 30×1 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC divisibile per dose unitaria;
confezione: 050308321;
descrizione: «200 mg compresse a rilascio prolungato» 50×1 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC divisibile per dose unitaria;
confezione: 050308333;
descrizione: «200 mg compresse a rilascio prolungato» 54×1 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC divisibile per dose unitaria;
confezione: 050308345;
descrizione: «200 mg compresse a rilascio prolungato» 60×1 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC divisibile per dose unitaria;
confezione: 050308358;
descrizione: «200 mg compresse a rilascio prolungato» 100×1 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC divisibile per dose unitaria;
confezione: 050308360;
descrizione: «250 mg compresse a rilascio prolungato» 20×1 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC divisibile per dose unitaria;
confezione: 050308372;
descrizione: «250 mg compresse a rilascio prolungato» 24×1 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC divisibile per dose unitaria;
confezione: 050308384;
descrizione: «250 mg compresse a rilascio prolungato» 30×1 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC divisibile per dose unitaria;
confezione: 050308396;
descrizione: «250 mg compresse a rilascio prolungato» 50×1 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC divisibile per dose unitaria;
confezione: 050308408;
descrizione: «250 mg compresse a rilascio prolungato» 54×1 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC divisibile per dose unitaria;
confezione: 050308410;
descrizione: «250 mg compresse a rilascio prolungato» 60×1 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC divisibile per dose unitaria;
confezione: 050308422;
descrizione: «250 mg compresse a rilascio prolungato» 100×1 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC divisibile per dose unitaria.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.