Gazzetta n. 237 del 11 ottobre 2025 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flector Dolore».


Con la determina n. aRM - 180/2025 - 7166 del 6 ottobre 2025 e' revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: FLECTOR DOLORE:
confezione: 028617037;
descrizione: «25 mg granulato per soluzione orale» 10 bustine;
confezione: 028617052;
descrizione: «25 mg granulato per soluzione orale» 20 bustine in carta/al/pe.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.