| Gazzetta n. 236 del 10 ottobre 2025 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tekcis» |
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Con la determina n. aRM - 175/2025 - 2712 del 3 ottobre 2025 e' revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Curium Italy S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: TEKCIS:
confezione: 041430113;
descrizione: «2-50 gbq generatore di radionuclidi» 1 generatore da 2 gbq con 7 flaconcini in vetro per l'eluizione da 5 a 6 ml;
confezione: 041430125;
descrizione: 2-50 gbq generatore di radionuclidi» 1 generatore da 4 gbq con 7 flaconcini in vetro per l'eluizione da 5 a 6 ml;
confezione: 041430137;
descrizione: «2-50 gbq generatore di radionuclidi» 1 generatore da 6 gbq con 7 flaconcini in vetro per l'eluizione da 5 a 6 ml;
confezione: 041430149;
descrizione: «2-50 gbq generatore di radionuclidi» 1 generatore da 8 gbq con 7 flaconcini in vetro per l'eluizione da 5 a 6 ml;
confezione: 041430152;
descrizione: «2-50 gbq generatore di radionuclidi» 1 generatore da 10 gbq con 7 flaconcini in vetro per l'eluizione da 5 a 6 ml;
confezione: 041430164;
descrizione: «2-50 gbq generatore di radionuclidi» 1 generatore da 12 gbq con 7 flaconcini in vetro per l'eluizione da 5 a 6 ml;
confezione: 041430176;
descrizione: «2-50 gbq generatore di radionuclidi» 1 generatore da 16 gbq con 7 flaconcini in vetro per l'eluizione da 5 a 6 ml;
confezione: 041430188;
descrizione: «2-50 gbq generatore di radionuclidi» 1 generatore da 20 gbq con 7 flaconcini in vetro per l'eluizione da 5 a 6 ml;
confezione: 041430190;
descrizione: «2-50 gbq generatore di radionuclidi» 1 generatore da 25 gbq con 7 flaconcini in vetro per l'eluizione da 5 a 6 ml;
confezione: 041430202;
descrizione: «2-50 gbq generatore di radionuclidi» 1 generatore da 50 gbq con 7 flaconcini in vetro per l'eluizione da 5 a 6 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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