| Gazzetta n. 236 del 10 ottobre 2025 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril Mylan Generics Italia». |
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Con la determina n. aRM - 176/2025 - 2322 del 3 ottobre 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Mylan S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: PERINDOPRIL MYLAN GENERICS ITALIA
confezione: 039483019 - descrizione: «2 mg compresse» 7 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
confezione: 039483021 - descrizione: «2 mg compresse» 14 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
confezione: 039483033 - descrizione: «2 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
confezione: 039483045 - descrizione: «2 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
confezione: 039483058 - descrizione: «2 mg compresse» 50 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
confezione: 039483060 - descrizione: «2 mg compresse» 60 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
confezione: 039483072 - descrizione: «2 mg compresse» 90 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
confezione: 039483084 - descrizione: «2 mg compresse» 100 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
confezione: 039483096 - descrizione: «4 mg compresse» 7 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
confezione: 039483108 - descrizione: «4 mg compresse» 14 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
confezione: 039483110 - descrizione: «4 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
confezione: 039483122 - descrizione: «4 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
confezione: 039483134 - descrizione: «4 mg compresse» 50 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
confezione: 039483146 - descrizione: «4 mg compresse» 60 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
confezione: 039483159 - descrizione: «4 mg compresse» 90 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
confezione: 039483161 - descrizione: «4 mg compresse» 100 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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