Gazzetta n. 230 del 3 ottobre 2025 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levosimendan Kabi».


Con la determina n. aRM - 170/2025 - 2829 del 24 settembre 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Fresenius Kabi Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: LEVOSIMENDAN KABI.
Confezione: 049019019.
Descrizione: «2,5 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 5 ml.
Confezione: 049019021.
Descrizione: «2,5 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 4 flaconcini in vetro da 5 ml.
Confezione: 049019033.
Descrizione: «2,5 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 10 flaconcini in vetro da 5 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.