Gazzetta n. 230 del 3 ottobre 2025 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di DL-fosfoserina, cianocobalamina, L-glutammina, «Memovit B12». |
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Estratto determina AAM/PPA n. 588/2025 del 19 settembre 2025
Trasferimento di titolarita': AIN/2025/1103. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto-elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Aesculapius Farmaceutici S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Cefalonia n. 70 - 25124 Brescia; codice fiscale n. 00826170334. Medicinale: MEMOVIT B12. Numeri A.I.C. e confezioni: 012046025 - «sciroppo» 6 flaconcini con tappo dosatore; 012046049 - «sciroppo» 10 flaconcini con tappo dosatore; alla societa' S.F. Group S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Tiburtina n. 1143 - 00156 Roma; codice fiscale n. 07599831000.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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