Gazzetta n. 227 del 30 settembre 2025 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efavirenz, Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Teva».


Con la determina n. aRM - 166/2025 - 813 del 12 settembre 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: EFAVIRENZ, EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL TEVA.
Confezione: 044645012.
Descrizione: «600 mg/200 mg/245mg compresse rivestite con film «10 compresse in blister OPA/AL/PE+AL/PE.
Confezione: 044645024.
Descrizione: «600mg/200mg/245mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister OPA/AL/PE+AL/PE.
Confezione: 044645036.
Descrizione: «600mg/200mg/245mg compresse rivestite con film» 30x1 compresse in blister OPA/AL/PE+AL/PE.
Confezione: 044645048.
Descrizione: «600mg/200mg/245mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister OPA/AL/PE+AL/PE.
Confezione: 044645063.
Descrizione: «600mg/200mg/245mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone HDPE.
Confezione: 044645075.
Descrizione: «600mg/200mg/245mg compresse rivestite con film» 90 (30X3) compresse in flacone HDPE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.