Gazzetta n. 226 del 29 settembre 2025 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicianale per uso umano «Imatinib Cipla». |
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Con la determina n. aRM - 165/2025 - 4027 dell'11 settembre 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Cipla Europe NV, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: IMATINIB CIPLA. Confezione: A.I.C. n. 050044015. Descrizione: «100 mg capsule rigide» 20 capsule in blister PVC/PE/PVDC-AL. Confezione: A.I.C. n. 050044027. Descrizione: «100 mg capsule rigide» 60 capsule in blister PVC/PE/PVDC-AL. Confezione: A.I.C. n. 050044039. Descrizione: «100 mg capsule rigide» 120 capsule in blister PVC/PE/PVDC-AL. Confezione: A.I.C. n. 050044041. Descrizione: «100 mg capsule rigide» 180 capsule in blister PVC/PE/PVDC-AL. Confezione: A.I.C. n. 050044054. Descrizione: «400 mg capsule rigide» 10 capsule in blister PVC/PE/PVDC-AL. Confezione: A.I.C. n. 050044066. Descrizione: «400 mg capsule rigide» 30 capsule in blister PVC/PE/PVDC-AL. Confezione: A.I.C. n. 050044078. Descrizione: «400 mg capsule rigide» 90 capsule in blister PVC/PE/PVDC-AL Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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