| Gazzetta n. 220 del 22 settembre 2025 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sunitinib Glenmark». |
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Con la determina n. aRM - 162/2025 - 4957 del 9 settembre 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Glenmark Arzneimittel Gmbh, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: SUNITINIB GLENMARK;
confezioni:
050723016 - «12,5 mg capsule rigide» 28 capsule in blister AL/OPA/AL/PVC divisibile per dose unitaria;
050723028 - «12,5 mg capsule rigide» 30 capsule in blister AL/OPA/AL/PVC divisibile per dose unitaria;
050723030 - «12,5 mg capsule rigide» 30 capsule in flacone HDPE;
050723042 - «25 mg capsule rigide» 28 capsule in blister AL/OPA/AL/PVC divisibile per dose unitaria;
050723055 - «25 mg capsule rigide» 30 capsule in blister AL/OPA/AL/PVC divisibile per dose unitaria;
050723067 - «25 mg capsule rigide» 30 capsule in flacone HDPE;
050723079 - «37,5 mg capsule rigide» 28 capsule in blister AL/OPA/AL/PVC divisibile per dose unitaria;
050723081 - «37,5 mg capsule rigide» 30 capsule in blister AL/OPA/AL/PVC divisibile per dose unitaria;
050723093 - «37,5 mg capsule rigide» 30 capsule in flacone HDPE;
050723105 - «50 mg capsule rigide» 28 capsule in blister AL/OPA/AL/PVC divisibile per dose unitaria;
050723117 - «50 mg capsule rigide» 30 capsule in blister AL/OPA/AL/PVC divisibile per dose unitaria;
050723129 - «50 mg capsule rigide» 30 capsule in flacone HDPE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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