| Gazzetta n. 219 del 20 settembre 2025 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levosulpiride Aristo». |
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Con la determina n. aRM - 161/2025 - 3773 dell'8 settembre 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo. n. 219/2006, su rinuncia della Aristo Pharma GMBH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: LEVOSULPIRIDE ARISTO;
confezioni:
045551013 - «25 mg compresse» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
045551025 - «25 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
045551037 - «25 mg compresse» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
045551049 - «50 mg compresse» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
045551052 - «100 mg compresse» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
045551064 - «50 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
045551076 - «50 mg compresse» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
045551088 - «100 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
045551090 - «100 mg compresse» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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