Gazzetta n. 219 del 20 settembre 2025 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valganciclovir Cipla». |
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Con la determina n. aRM - 160/2025 - 4027 del 5 settembre 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo. n. 219/2006, su rinuncia della Cipla Europe NV, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: VALGANCICLOVIR CIPLA; confezioni: 050503010 - «450 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC; 050503022 - «450 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in flacone HDPE. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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