Gazzetta n. 217 del 18 settembre 2025 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 8 settembre 2025 Rettifica della determina n. 1004/2025 del 25 luglio 2025, concernente la classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tocilizumab, «Avtozma». (Determina n. 1140/2025). IL PRESIDENTE Vista la determina del 25 luglio 2025 Pres n. 1004/2025 dell'Ufficio procedure centralizzate, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale n. 182 del 7 agosto 2025, con la quale e' stata autorizzata l'immissione in commercio del medicinale AVTOZMA; Vista la deliberazione della CSE del 8 aprile 2025 con la quale e' stato stabilito il regime di fornitura del medicinale «Avtozma»; Considerato che, per mero errore materiale, nella determina sopra menzionata, non e' stato riportato il regime di fornitura rettificato nella riunione della CSE del 19 - 23 maggio 2025 ma quello precedentemente stabilito nella riunione della CSE dell'8 aprile 2025 sopramenzionato; Visti gli atti d'ufficio; Determina: Art. 1 Rettifica corrigendum della definizione del regime di fornitura indicato nella determina Pres. n. 1004/2025 del 25 luglio 2025 dell'Ufficio procedure centralizzate, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana Serie generale n. 182 del 7 agosto 2025, di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Avtozma»:   Art. 2 Laddove e' riportato: Regime di fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti - reumatologo, internista e clinici operanti nei centri indicati dalla regione per la gestione del COVID-19 (RRL). Leggasi: Regime di fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti - reumatologo, internista e clinici operanti nei centri indicati dalla regione per la gestione del COVID-19 (RRL) per le confezioni con dosaggio da 20 mg/ml per uso endovenoso; medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti - reumatologo, internista (RRL) per le confezioni con dosaggio da 162 mg per uso sottocutaneo. La presente determina sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 8 settembre 2025 Il Presidente: Nistico'