Gazzetta n. 217 del 18 settembre 2025 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Proroga dell'implementazione degli stampati del medicinale per uso umano, a base di brimonidina, «Qualidofta». Estratto determina AAM/PPA n. 544/2025 del 5 settembre 2025 Codice pratica: FVRN/2021/16BIS Autorizzazione proroga E' autorizzata, rispetto a quanto indicato nella pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale n. 53 del 5 marzo 2025 dell'estratto della determina AAM/PPA n. 128/2025 del 20 febbraio 2025, concernente il rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo la procedura nazionale per il medicinale QUALIDOFTA, nella confezione A.I.C. n. 043832017 «2 mg/ml collirio, soluzione in contenitore monodose» 60 contenitori monodose in LDPE, la proroga del termine d'implementazione degli stampati, relativamente al seguente lotto: =================================================================== | Medicinale | A.I.C. confezione  | Lotti | +===========================+=======================+=============+ |QUALIDOFTA «2 mg/ml | | | |collirio, soluzione in | | | |contenitore monodose» 60 | | | |contenitori monodose in | | | |LDPE | 043832017 | 25K015 | +---------------------------+-----------------------+-------------+ Le confezioni del lotto sopracitato possono essere immesse sul mercato con gli stampati precedentemente autorizzati, non comprensivi delle modifiche di cui al rinnovo sopra citato Titolare A.I.C.: Fidia farmaceutici S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Via Ponte della Fabbrica, 3/A - 35031 Abano Terme (PD) codice fiscale 00204260285 Smaltimento scorte Le confezioni del lotto sopracitato possono essere mantenute in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.