Gazzetta n. 207 del 6 settembre 2025 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ossigeno, «Ossigeno Air Liquide Sanita'». |
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Estratto determina AAM/PPA n. 527/2025 del 26 agosto 2025
Trasferimento di titolarita': AIN/2025/979. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Air Liquide Sanita' Service S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Bisceglie n. 66 - 20152 - Milano - codice fiscale: 01738810975. Medicinale: OSSIGENO AIR LIQUIDE SANITA': A.I.C. 038904 - in tutte le confezioni attualmente autorizzate; A.I.C. 048551 - in tutte le confezioni attualmente autorizzate, in seguito alla procedura di fusione per incorporazione, alla societa' Air Liquide Italia Produzione S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Bisceglie n. 66 - 20152 - Milano - codice fiscale 12874240158. Con conseguente modificata della ragione sociale da Air Liquide Italia Produzione S.r.l. a Air Liquide Italia Gas e Servizi S.r.l.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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