| Gazzetta n. 207 del 6 settembre 2025 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levotiroxina Teva». |
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Con la determina n. aRM - 155/2025 - 813 del 20 agosto 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: LEVOTIROXINA TEVA;
confezione: 040620078;
descrizione: «150 microgrammi compresse» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040620080;
descrizione: «150 microgrammi compresse» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040620092;
descrizione: «150 microgrammi compresse» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040620104;
descrizione: «150 microgrammi compresse» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040620116;
descrizione: «150 microgrammi compresse» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040620128;
descrizione: «150 microgrammi compresse» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040620130;
descrizione: «150 microgrammi compresse» 84 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040620142;
descrizione: «150 microgrammi compresse» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040620155;
descrizione: «150 microgrammi compresse» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040620167;
descrizione: «150 microgrammi compresse» 112 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040620179;
descrizione: «150 microgrammi compresse» 250 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040620181;
descrizione: «150 microgrammi compresse» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL confezione calendario;
confezione: 040620193;
descrizione: «150 microgrammi compresse» 50 compresse in blister monodose PVC/PVDC/AL;
confezione: 040620282;
descrizione: «175 microgrammi compresse» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040620294;
descrizione: «175 microgrammi compresse» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040620306;
descrizione: «175 microgrammi compresse» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040620318;
descrizione: «175 microgrammi compresse» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040620320;
descrizione: «175 microgrammi compresse» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040620332;
descrizione: «175 microgrammi compresse» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040620344;
descrizione: «175 microgrammi compresse» 84 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040620357;
descrizione: «175 microgrammi compresse» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040620369;
descrizione: «175 microgrammi compresse» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL
confezione: 040620371;
descrizione: «175 microgrammi compresse» 112 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040620383;
descrizione: «175 microgrammi compresse» 250 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040620395;
descrizione: «175 microgrammi compresse» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL confezione calendario;
confezione: 040620407;
descrizione: «175 microgrammi compresse» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL monodose;
confezione: 040620496;
descrizione: «200 microgrammi compresse» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040620508;
descrizione: «200 microgrammi compresse» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040620510;
descrizione: «200 microgrammi compresse» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040620522;
descrizione: «200 microgrammi compresse» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040620534;
descrizione: «200 microgrammi compresse» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040620546;
descrizione: «200 microgrammi compresse» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040620559;
descrizione: «200 microgrammi compresse» 84 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040620561;
descrizione: «200 microgrammi compresse» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040620573;
descrizione: «200 microgrammi compresse» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040620585;
descrizione: «200 microgrammi compresse» 112 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040620597;
descrizione: «200 microgrammi compresse» 250 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 040620609;
descrizione: «200 microgrammi compresse» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL confezione calendario;
confezione: 040620611;
descrizione: «200 microgrammi compresse» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL monodose.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
La presente determina integra e completa la determina di revoca n. aRM 130/2025 del 10 luglio 2025.
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