Gazzetta n. 207 del 6 settembre 2025 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tinazir»


Con la determina n. aRM - 151/2025 - 5428 del 20 agosto 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Aurora Licensing S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: TINAZIR
confezione: 038564011 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 038564023 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 038564035 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 038564047 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 038564050 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 038564062 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 038564074 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 038564086 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.