| Gazzetta n. 204 del 3 settembre 2025 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rotigotina Luye». |
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Con la determina n. aRM - 153/2025 - 3381 del 20 agosto 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della LUYE PHARMA AG, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: ROTIGOTINA LUYE.
Confezione: A.I.C. n. 050783012.
Descrizione: «1 mg/24 h cerotto transdermico» 7 cerotti in bustina EP/AL/LDPE/CARTAPE/AL/EP/CARTA.
Confezione: A.I.C. n. 050783024.
Descrizione: «1 mg/24 h cerotto transdermico» 14 cerotti in bustina EP/AL/LDPE/CARTAPE/AL/EP/CARTA.
Confezione: A.I.C. n. 050783036.
Descrizione: «1 mg/24 h cerotto transdermico» 28 cerotti in bustina EP/AL/LDPE/CARTAPE/AL/EP/CARTA.
Confezione: A.I.C. n. 050783048.
Descrizione: «1 mg/24 h cerotto transdermico» 30 cerotti in bustina EP/AL/LDPE/CARTAPE/AL/EP/CARTA.
Confezione: A.I.C. n. 050783051.
Descrizione: «1 mg/24 h cerotto transdermico» 84(3x28) cerotti in bustina EP/AL/LDPE/CARTA-PE/AL/EP/CARTA.
Confezione: A.I.C. n. 050783063.
Descrizione: «2 mg/24 h cerotto transdermico» 7 cerotti in bustina EP/AL/LDPE/CARTAPE/AL/EP/CARTA.
Confezione: A.I.C. n. 050783075.
Descrizione: «2 mg/24 h cerotto transdermico» 14 cerotti in bustina EP/AL/LDPE/CARTAPE/AL/EP/CARTA
Confezione: A.I.C. n. 050783087.
Descrizione: «2 mg/24 h cerotto transdermico» 28 cerotti in bustina EP/AL/LDPE/CARTAPE/AL/EP/CARTA.
Confezione: A.I.C. n. 050783099.
Descrizione: «2 mg/24 h cerotto transdermico» 30 cerotti in bustina EP/AL/LDPE/CARTAPE/AL/EP/CARTA.
Confezione: A.I.C. n. 050783101.
Descrizione: «2 mg/24 h cerotto transdermico» 84(3x28) cerotti in bustina EP/AL/LDPE/CARTA-PE/AL/EP/CARTA.
Confezione: A.I.C. n. 050783113.
Descrizione: «3 mg/24 h cerotto transdermico» 7 cerotti in bustina EP/AL/LDPE/CARTAPE/AL/EP/CARTA.
Confezione: A.I.C. n. 050783125.
Descrizione: «3 mg/24 h cerotto transdermico» 14 cerotti in bustina EP/AL/LDPE/CARTAPE/AL/EP/CARTA.
Confezione: A.I.C. n. 050783137.
Descrizione: «3 mg/24 h cerotto transdermico» 28 cerotti in bustina EP/AL/LDPE/CARTAPE/AL/EP/CARTA.
Confezione: A.I.C. n. 050783149.
Descrizione: «3 mg/24 h cerotto transdermico» 30 cerotti in bustina EP/AL/LDPE/CARTAPE/AL/EP/CARTA.
Confezione: 050783152.
Descrizione: «3 mg/24 h cerotto transdermico» 84(3x28) cerotti in bustina EP/AL/LDPE/CARTA-PE/AL/EP/CARTA.
Confezione: 050783164.
Descrizione: «4 mg/24 h cerotto transdermico» 7 cerotti in bustina EP/AL/LDPE/CARTAPE/AL/EP/CARTA.
Confezione: 050783176.
Descrizione: «4 mg/24 h cerotto transdermico» 14 cerotti in bustina EP/AL/LDPE/CARTAPE/AL/EP/CARTA.
Confezione: 050783188.
Descrizione: «4 mg/24 h cerotto transdermico» 28 cerotti in bustina EP/AL/LDPE/CARTAPE/AL/EP/CARTA.
Confezione: 050783190.
Descrizione: «4 mg/24 h cerotto transdermico» 30 cerotti in bustina EP/AL/LDPE/CARTAPE/AL/EP/CARTA.
Confezione: 050783202.
Descrizione: «4 mg/24 h cerotto transdermico» 84(3x28) cerotti in bustina ep/al/ldpe/carta-pe/al/ep/carta.
Confezione: 050783214.
Descrizione: «6 mg/24 h cerotto transdermico» 7 cerotti in bustina EP/AL/LDPE/CARTAPE/AL/EP/CARTA.
Confezione: 050783226.
Descrizione: «6 mg/24 h cerotto transdermico» 14 cerotti in bustina EP/AL/LDPE/CARTAPE/AL/EP/CARTA.
Confezione: 050783238.
Descrizione: «6 mg/24 h cerotto transdermico» 28 cerotti in bustina EP/AL/LDPE/CARTAPE/AL/EP/CARTA.
Confezione: 050783240.
Descrizione: «6 mg/24 h cerotto transdermico» 30 cerotti in bustinA EP/AL/LDPE/CARTAPE/AL/EP/CARTA.
Confezione: 050783253.
Descrizione: «6 mg/24 h cerotto transdermico» 84(3x28) cerotti in bustina EP/AL/LDPE/CARTA-PE/AL/EP/CARTA.
Confezione: 050783265.
Descrizione: «8 mg/24 h cerotto transdermico» 7 cerotti in bustina ep/al/ldpe/cartape/AL/EP/CARTA.
Confezione: 050783277.
Descrizione: «8 mg/24 h cerotto transdermico» 14 cerotti in bustina EP/AL/LDPE/CARTAPE/AL/EP/CARTA.
Medicinale: LUYE.
Confezione: 050783289.
Descrizione: «8 mg/24 h cerotto transdermico» 28 cerotti in bustina EP/AL/LDPE/CARTAPE/AL/EP/CARTA.
Confezione: 050783291.
Descrizione: «8 mg/24 h cerotto transdermico» 30 cerotti in bustina EP/AL/LDPE/CARTAPE/AL/EP/CARTA.
Confezione: 050783303.
Descrizione: «8 mg/24h cerotto transdermico» 84(3x28) cerotti in bustinaEP/AL/LDPE/CARTA-PE/AL/EP/CARTA.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso divalidita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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