| Gazzetta n. 183 del 8 agosto 2025 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Rettifica della determina AAM/PPA n. 191/2025 del 21 marzo 2025, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di macrogol 3350, potassio cloruro, sodio idrogeno carbonato, «Goganza». |
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Estratto determina AAM/PPA n. 497/2025 del 25 luglio 2025
La determina AAM/PPA n. 191/2025 del 21 marzo 2025, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 76 del 1° aprile 2025, relativa al grouping di variazioni del medicinale GOGANZA (A.I.C. 044007), e' rettificata per la correzione del seguente errore materiale e per l'aggiornamento della descrizione della confezione A.I.C. n. 044007060.
Alle seguenti nuove confezioni:
«13,8 g polvere per soluzione orale» 100 (50x2) bustine in CA/AL/PE - A.I.C. n. 044007060 (base 10) 19YZNN (base 32);
«13,8 g polvere per soluzione orale» 30 bustine in CA/AL/PE - A.I.C. n. 044007084 (base 10) 19YZPD (base 32);
«13,8 g polvere per soluzione orale» 100 bustine in CA/AL/PE - A.I.C. n. 044007108 (base 10) 19YZQ4 (base 32),
e' stata erroneamente attribuita la classe di rimborsabilita' «C» laddove quella corretta risulta invece essere «Cnn» classe non negoziata.
La descrizione della confezione A.I.C. n. 044007060 e' rettificata come segue:
da:
044007060 - «13,8 g polvere per soluzione orale» 100 (50x2) bustine in CA/AL/PE;
a:
044007060 - «13,8 g polvere per soluzione orale» 100 (2x50) bustine in CA/AL/PE, confezione multipla.
Decorrenza di efficacia della determina: la presente determina di rettifica ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale. Sono fatti salvi gli effetti prodotti medio tempore dalla determina AAM/PPA n. 191/2025 del 21 marzo 2025, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 76 del 1° aprile 2025.
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