Gazzetta n. 183 del 8 agosto 2025 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paracetamolo, «Tachipirina».


Estratto determina AAM/PPA n. 455/2025 del 14 luglio 2025

Si autorizza la seguente variazione tipo II - C.I.4.
Modifica del paragrafo 5.2 del riassunto delle caratteristiche del prodotto per il medicinale TACHIPIRINA.
Confezioni:
012745016 - «Tachipirina» 120 mg/5ml sciroppo - flacone da 120 ml con siringa dosatrice e bicchierino-dosatore;
012745081 - «Tachipirina» 100 mg/ml gocce orali, soluzione - flacone 30 ml.
Titolare A.I.C.: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Roma - viale Amelia n. 70 - 00181 - codice fiscale 03907010585.
Codice pratica: VC2/2025/33.
Il riassunto delle caratteristiche del prodotto, corretto ed approvato e' allegato alla determina di cui al presente estratto.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente determina al riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Decorrenza di efficacia della determina: la determina ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.