Gazzetta n. 181 del 6 agosto 2025 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di clotrimazolo, «Clotrimazolo Pharmeg».


Estratto determina AAM/PPA n. 487/2025 del 25 luglio 2025

Trasferimento di titolarita': AIN/2025/973.
Cambio nome: N1B/2025/688.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Pharmeg S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in - via dei Giardini n. 34 - 85033 Episcopia, Potenza, codice fiscale 01572000766.
Medicinale: CLOTRIMAZOLO PHARMEG:
049983012 - «2% crema vaginale» 1 tubo in AL da 30 g con 6 applicatori monouso;
alla societa' Doc Generici S.r.l., con sede legale in - via Turati n. 40 - 20121 Milano, codice fiscale 11845960159.
Con variazione della denominazione del medicinale in CLOTRIMAZOLO DOC.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.