Gazzetta n. 179 del 4 agosto 2025 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Stugeron»


Con la determina n. aRM - 139/2025 - 1445 del 17 luglio 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Janssen Cilag S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: STUGERON:
confezione: 021688015;
descrizione: «25 mg compresse» blister 50 compresse;
confezione: 021688027;
descrizione: «75 mg capsule rigide» blister 20 capsule;
confezione: 021688054;
descrizione: «75mg/ml gocce orali soluzione» flacone 30 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.