Gazzetta n. 179 del 4 agosto 2025 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Alter».


Con la determina n. aRM - 138/2025 - 2753 del 17 luglio 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Laboratori Alter S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ATORVASTATINA ALTER:
confezione: 039996018;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse;
confezione: 039996020;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse;
confezione: 039996032;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse;
confezione: 039996044;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 10 compresse;
confezione: 039996057;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 20 compresse;
confezione: 039996069;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse;
confezione: 039996071;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 10 compresse;
confezione: 039996083;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 20 compresse;
confezione: 039996095;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.