Gazzetta n. 179 del 4 agosto 2025 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Alter». |
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Con la determina n. aRM - 138/2025 - 2753 del 17 luglio 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Laboratori Alter S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: ATORVASTATINA ALTER: confezione: 039996018; descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse; confezione: 039996020; descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse; confezione: 039996032; descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse; confezione: 039996044; descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 10 compresse; confezione: 039996057; descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 20 compresse; confezione: 039996069; descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse; confezione: 039996071; descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 10 compresse; confezione: 039996083; descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 20 compresse; confezione: 039996095; descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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