Gazzetta n. 175 del 30 luglio 2025 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glucosio con sodio cloruro S.A.L.F.». |
|
|
Con la determina n. aRM - 141/2025 - 141 del 21 luglio 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della S.A.L.F. Spa Laboratorio farmacologico, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: Glucosio con sodio cloruro S.A.L.F. confezione: 031274018; descrizione: «4,7% + 0,18% soluzione per infusione I» 1 flaconcino 500 ml; confezione: 031274020; descrizione: «5% + 0,9% soluzione per infusione II» 1 flaconcino 250 ml; confezione: 031274032; descrizione: «5% + 0,9% soluzione per infusione II» 1 flaconcino 500 ml; confezione: 031274057; descrizione: «2,5% + 0,45% soluzione per infusione III» 1 flaconcino 500 ml; confezione: 031274208; descrizione: «2,5% + 0,45% soluzione per infusione III» 1 sacca 3000 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
|
|
|