Gazzetta n. 175 del 30 luglio 2025 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glucosio con sodio cloruro S.A.L.F.».


Con la determina n. aRM - 141/2025 - 141 del 21 luglio 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della S.A.L.F. Spa Laboratorio farmacologico, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: Glucosio con sodio cloruro S.A.L.F.
confezione: 031274018;
descrizione: «4,7% + 0,18% soluzione per infusione I» 1 flaconcino 500 ml;
confezione: 031274020;
descrizione: «5% + 0,9% soluzione per infusione II» 1 flaconcino 250 ml;
confezione: 031274032;
descrizione: «5% + 0,9% soluzione per infusione II» 1 flaconcino 500 ml;
confezione: 031274057;
descrizione: «2,5% + 0,45% soluzione per infusione III» 1 flaconcino 500 ml;
confezione: 031274208;
descrizione: «2,5% + 0,45% soluzione per infusione III» 1 sacca 3000 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.