| Gazzetta n. 175 del 30 luglio 2025 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Myelostim» |
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Con la determina n. aRM - 140/2025 - 68 del 21 luglio 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9 del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Italfarmaco S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: MYELOSTIM:
confezione: 029059019;
descrizione: «34 milioni ui/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile/per infusione» 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 1 ml;
confezione: 029059021;
descrizione: «34 milioni ui/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile/per infusione» 5 flaconcini polvere + 5 fiale solvente 1 ml;
confezione: 029059033;
descrizione: «13 milioni ui/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile/per infusione» 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 1 ml;
confezione: 029059045;
descrizione: «13 milioni ui/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile/per infusione» 5 flaconcini polvere + 5 fiale solvente 1 ml;
confezione: 029059072;
descrizione: «13 milioni ui/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile/per infusione in siringa preriempita» 1 flaconcino polvere + 1 siringa prer solv + 2 aghi;
confezione: 029059084;
descrizione: «13 milioni ui/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile/per infusione in siringa preriempita» 5 flaconcini polvere + 5 siringhe prer solv + 10 aghi;
confezione: 029059096;
descrizione: «34 milioni ui/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile/per infusione in siringa preriempita» 1 flaconcino polvere + 1 siringa prer solv + 2 aghi;
confezione: 029059108;
descrizione: «34 milioni ui/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile/per infusione in siringa preriempita» 5 flaconcini polvere + 5 siringhe prer solv + 10 aghi.
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