Gazzetta n. 175 del 30 luglio 2025 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AAM/AIC n. 120 del 14 maggio 2024, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di zinco (ZN), rame (CU), manganese (MN), selenio (SE), iodio (I), «Kidtrayze». Estratto determina AAM/AIC n. 208/2025 del 3 giugno 2025 E' rettificato nei termini che seguono, l'estratto della determina A.I.C. n. 120 del 14 maggio 2025, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale KIDTRAYZE pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 122 del 27 maggio 2024 relativamente a: Riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP), nella sezione 4.2: laddove e' riportato: «Bambini di peso superiore ai 20 kg e adolescenti: Una dose massima giornaliera raccomandata di 10 ml di Kidtrayze per kg di peso corporeo copre il fabbisogno basale degli oligoelementi inclusi» leggasi: «Bambini di peso superiore ai 20 kg e adolescenti: Una dose massima giornaliera raccomandata di 10 ml di Kidtrayze copre il fabbisogno basale degli oligoelementi inclusi», nonche' relativamente a: foglio illustrativo (FI), nella sezione: «Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari:» - Paragrafo: «Posologia» laddove e' riportato: «Bambini di peso superiore ai 20 kg e adolescenti: Una dose massima giornaliera raccomandata di 10 ml di Kidtrayze per kg di peso corporeo copre il fabbisogno basale degli oligoelementi inclusi» leggasi: «Bambini di peso superiore ai 20 kg e adolescenti: Una dose massima giornaliera raccomandata di 10 ml di Kidtrayze copre il fabbisogno basale degli oligoelementi inclusi» Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Italia S.r.l. con sede e domicilio fiscale in via Camagre n. 41 - 37063 Isola della Scala - Verona. La presente comunicazione sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.