Gazzetta n. 175 del 30 luglio 2025 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, «Zetanest», «Zetacain» e «Zetacain con adrenalina». Estratto determina AAM/PPA n. 458/2025 del 14 luglio 2025 Trasferimento di titolarita': AIN/2024/2033BIS. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Intermedical S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Luigi Negrelli n. 4 - 39100, Bolzano, codice fiscale 04074670235: medicinale: ZETANEST; confezioni: 047139011 - «40 mg/ml + 0,005 mg/ml soluzione iniettabile in cartuccia» 50 cartucce da 1,8 ml; 047139023 - «40 mg/ml + 0,010 mg/ml soluzione iniettabile in cartuccia» 50 cartucce da 1,8 ml; medicinale ZETACAIN; confezioni: 047158011 - «30 mg/ml soluzione iniettabile in cartuccia» 50 cartucce da 1,8 ml; medicinale ZETACAIN CON ADRENALINA; confezioni: 047161017 - «20 mg/ml + 0,010 mg/ml soluzione iniettabile in cartuccia» 50 cartucce da 1,8 ml; alla societa' Giovanni Ogna e Figli S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Morozzo della Rocca n. 3 - 20123, Milano, codice fiscale 09524420966. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.