| Gazzetta n. 173 del 28 luglio 2025 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Decadenza, per mancato rinnovo, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali, ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni. |
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Estratto determina AAM/PPA n. 460/2025 del 18 luglio 2025
Le autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali, nelle confezioni di seguito riportate, sono decadute ope legis per mancato rinnovo da parte del titolare A.I.C.:
medicinale: FOSTER:
A.I.C. n. 037789169 «200 microgrammi/12 microgrammi per inalazione polvere per inalazione» 1 inalatore nexthaler da 60 inalazioni;
A.I.C. n. 037789171 «200 microgrammi/12 microgrammi per inalazione polvere per inalazione» 2 inalatori nexthaler da 60 inalazioni;
A.I.C. n. 037789183 «200 microgrammi/12 microgrammi per inalazione polvere per inalazione» 3 inalatori nexthaler da 60 inalazioni;
decadenza: 11 marzo 2025;
numero di procedura europea: DE/H/0871/006/DC;
titolare A.I.C.: Chiesi Farmaceutici S.p.a.;
medicinale: INUVER:
A.I.C. n. 037798168 «200 microgrammi/12 microgrammi per inalazione polvere per inalazione» 1 inalatore nexthaler da 60 inalazioni;
A.I.C. n. 037798170 «200 microgrammi/12 microgrammi per inalazione polvere per inalazione» 2 inalatori nexthaler da 60 inalazioni;
A.I.C. n. 037798182 «200 microgrammi/12 microgrammi per inalazione polvere per inalazione» 3 inalatori nexthaler da 60 inalazioni;
decadenza: 11 marzo 2025;
numero di procedura europea: DE/H/0873/006/DC;
titolare A.I.C.: Chiesi Farmaceutici S.p.a.;
medicinale: FORMODUAL:
A.I.C. n. 037778166 «200 microgrammi/12 microgrammi per inalazione polvere per inalazione» 1 inalatore nexthaler da 60 inalazioni;
A.I.C. n. 037778178 «200 microgrammi/12 microgrammi per inalazione polvere per inalazione» 2 inalatori nexthaler da 60 inalazioni;
A.I.C. n. 037778180 «200 microgrammi/12 microgrammi per inalazione polvere per inalazione» 3 inalatori nexthaler da 60 inalazioni;
decadenza: 11 marzo 2025;
numero di procedura europea: DE/H/0872/006/DC;
titolare A.I.C.: Promedica S.r.l.;
medicinale: ALABASTER:
A.I.C. n. 037776162 «200 microgrammi/12 microgrammi per inalazione polvere per inalazione» 1 inalatore nexthaler da 60 inalazioni;
A.I.C. n. 037776174 «200 microgrammi/12 microgrammi per inalazione polvere per inalazione» 2 inalatori nexthaler da 60 inalazioni;
A.I.C. n. 037776186 «200 microgrammi/12 microgrammi per inalazione polvere per inalazione» 3 inalatori nexthaler da 60 inalazioni;
decadenza: 11 marzo 2025;
numero di procedura europea: DE/H/0874/006/DC;
titolare A.I.C.: Master Pharma S.r.l.
Il presente estratto viene pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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