| Gazzetta n. 169 del 23 luglio 2025 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levotiroxina Teva». |
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Con la determina n. aRM - 130/2025 - 813 del 10 luglio 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: LEVOTIROXINA TEVA;
confezione: 040619013;
descrizione: «25 microgrammi compresse» 20 compresse in blister pa/al/pvc/al-al;
confezione: 040619025;
descrizione: «25 microgrammi compresse» 28 compresse in blister pa/al/pvc/al-al;
confezione: 040619037;
descrizione: «25 microgrammi compresse» 30 compresse in blister pa/al/pvc/al-al;
confezione: 040619049;
descrizione: «25 microgrammi compresse» 50 compresse in blister pa/al/pvc/al-al;
confezione: 040619052;
descrizione: «25 microgrammi compresse» 56 compresse in blister pa/al/pvc/al-al;
confezione: 040619064;
descrizione: «25 microgrammi compresse» 60 compresse in blister pa/al/pvc/al-al;
confezione: 040619076;
descrizione: «25 microgrammi compresse» 84 compresse in blister pa/al/pvc/al-al;
confezione: 040619088;
descrizione: «25 microgrammi compresse» 90 compresse in blister pa/al/pvc/al-al;
confezione: 040619090;
descrizione: «25 microgrammi compresse» 100 compresse in blister pa/al/pvc/al-al;
confezione: 040619102;
descrizione: «25 microgrammi compresse» 112 compresse in blister pa/al/pvc/al-al;
confezione: 040619114;
descrizione: «25 microgrammi compresse» 250 compresse in blister pa/al/pvc/al-al;
confezione: 040619126;
descrizione: «25 microgrammi compresse» 98 compresse in blister pa/al/pvc/al-al confezione: calendario;
confezione: 040619138;
descrizione: «25 microgrammi compresse» 50 compresse in blister pvc/pvdc/al monodose;
confezione: 040619227;
descrizione: «50 microgrammi compresse» 20 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione: 040619239;
descrizione: «50 microgrammi compresse» 28 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione: 040619241;
descrizione: «50 microgrammi compresse» 30 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione: 040619254;
descrizione: «50 microgrammi compresse» 50 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione: 040619266;
descrizione: «50 microgrammi compresse» 56 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione: 040619278;
descrizione: «50 microgrammi compresse» 60 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione: 040619280;
descrizione: «50 microgrammi compresse» 84 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione: 040619292;
descrizione: «50 microgrammi compresse» 90 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione: 040619304;
descrizione: «50 microgrammi compresse» 100 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione: 040619316;
descrizione: «50 microgrammi compresse» 112 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione: 040619328;
descrizione: «50 microgrammi compresse» 250 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione: 040619330;
descrizione: «50 microgrammi compresse» 98 compresse in blister pvc/pvdc/al confezione: calendario;
confezione: 040619342;
descrizione: «50 microgrammi compresse» 50 compresse in blister pvc/pvdc/al monodose;
confezione: 040619431;
descrizione: «75 microgrammi compresse» 20 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione: 040619443;
descrizione: «75 microgrammi compresse» 28 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione: 040619456;
descrizione: «75 microgrammi compresse» 30 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione: 040619468;
descrizione: «75 microgrammi compresse» 50 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione: 040619470;
descrizione: «75 microgrammi compresse» 56 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione: 040619482;
descrizione: «75 microgrammi compresse» 60 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione: 040619494;
descrizione: «75 microgrammi compresse» 84 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione: 040619506;
descrizione: «75 microgrammi compresse» 90 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione: 040619518;
descrizione: «75 microgrammi compresse» 100 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione: 040619520;
descrizione: «75 microgrammi compresse» 112 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione: 040619532;
descrizione: «75 microgrammi compresse» 250 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione: 040619544;
descrizione: «75 microgrammi compresse» 98 compresse in blister pvc/pvdc/al confezione: calendario;
confezione: 040619557;
descrizione: «75 microgrammi compresse» 50 compresse in blister pvc/pvdc/al monodose;
confezione: 040619645;
descrizione: «100 microgrammi compresse» 20 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione: 040619658;
descrizione: «100 microgrammi compresse» 28 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione: 040619660;
descrizione: «100 microgrammi compresse» 30 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione: 040619672;
descrizione: «100 microgrammi compresse» 50 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione: 040619684;
descrizione: «100 microgrammi compresse» 56 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione: 040619696;
descrizione: «100 microgrammi compresse» 60 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione: 040619708;
descrizione: «100 microgrammi compresse» 84 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione: 040619710;
descrizione: «100 microgrammi compresse» 90 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione: 040619722;
descrizione: «100 microgrammi compresse» 100 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione: 040619734;
descrizione: «100 microgrammi compresse» 112 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione: 040619746;
descrizione: «100 microgrammi compresse» 250 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione: 040619759;
descrizione: «100 microgrammi compresse» 98 compresse in blister pvc/pvdc/al confezione: calendario;
confezione: 040619761;
descrizione: «100 microgrammi compresse» 50 compresse in blister monodose pvc/pvdc/al;
confezione: 040619850;
descrizione: «125 microgrammi compresse» 20 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione: 040619862;
descrizione: «125 microgrammi compresse» 28 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione: 040619874;
descrizione: «125 microgrammi compresse» 30 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione: 040619886;
descrizione: «125 microgrammi compresse» 50 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione: 040619898;
descrizione: «125 microgrammi compresse» 56 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione: 040619900;
descrizione: «125 microgrammi compresse» 60 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione: 040619912;
descrizione: «125 microgrammi compresse» 84 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione: 040619924;
descrizione: «125 microgrammi compresse» 90 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione: 040619936;
descrizione: «125 microgrammi compresse» 100 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione: 040619948;
descrizione: «125 microgrammi compresse» 112 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione: 040619951;
descrizione: «125 microgrammi compresse» 250 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione: 040619963;
descrizione: «125 microgrammi compresse» 98 compresse in blister pvc/pvdc/al confezione: calendario;
confezione: 040619975;
descrizione: «125 microgrammi compresse» 50 compresse in blister monodose pvc/pvdc/al.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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