| Gazzetta n. 168 del 22 luglio 2025 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano. |
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Con determina aRM - 133/2025 - 2937 del 10 luglio 2025 e' stata revocata, su rinuncia della BB Farma S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela.
Medicinale: HARMONET;
confezione: 038674014;
descrizione: «0,075 mg + 0,02 mg compresse rivestite» 21 compresse;
Paese di provenienza: Portogallo;
confezione: 038674026;
descrizione: «0,075 mg + 0,02 mg compresse rivestite» 21 compresse 030758015;
Paese di provenienza: Romania.
Medicinale: MUSCORIL;
confezione: 038480012;
descrizione: «4mg/2ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 6 fiale 2 ml;
Paese di provenienza: Grecia.
Medicinale: NUVARING;
confezione: 048815017;
descrizione: «0,120 mg/0,015 mg ogni 24 ore dispositivo vaginale» 1 dispositivo in bustina AL/LDPE/PET + 1 applicatore;
Paese di provenienza: Portogallo.
Medicinale: OXYCONTIN;
confezione: 050470018;
descrizione: «10 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister;
Paese di provenienza: Belgio;
confezione: 050470020;
descrizione: «20 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister;
Paese di provenienza: Belgio;
confezione: 050470032;
descrizione: «40 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister;
Paese di provenienza: Belgio;
confezione: 050470044;
descrizione: «80 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister;
Paese di provenienza: Belgio.
Medicinale: YAZ;
confezione: 048736019;
descrizione: «0,02 mg/3 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/AL;
Paese di provenienza: Polonia.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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