Gazzetta n. 168 del 22 luglio 2025 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abiraterone Bluepharma». |
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Con la determina n. aRM - 132/2025 - 3160 del 10 luglio 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Bluepharma Industria Farmaceutica S.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: ABIRATERONE BLUEPHARMA; confezione: 049624012 - descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVDC/PE/PVC/AL; confezione: 049624024 - descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVDC/PE/PVC/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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