Gazzetta n. 168 del 22 luglio 2025 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abiraterone Bluepharma».


Con la determina n. aRM - 132/2025 - 3160 del 10 luglio 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Bluepharma Industria Farmaceutica S.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ABIRATERONE BLUEPHARMA;
confezione: 049624012 - descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVDC/PE/PVC/AL;
confezione: 049624024 - descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVDC/PE/PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.