Gazzetta n. 168 del 22 luglio 2025 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alendronato e Colecalciferolo Accord». |
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Con la determina n. aRM - 131/2025 - 4852 del 10 luglio 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Accord Healthcare S.L.U., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO ACCORD. Confezione: 046006019 - descrizione: «70 mg/2800 U.I. compresse» 4 compresse in blister PA/AL/PVC/AL. Confezione: 046006021 - descrizione: «70 mg/2800 U.I. compresse» 12 compresse in blister PA/AL/PVC/AL. Confezione: 046006033 - descrizione: «70 mg/5600 U.I. compresse» 4 compresse in blister PA/AL/PVC/AL. Confezione: 046006045 - descrizione: «70 mg/5600 U.I. compresse» 12 compresse in blister PA/AL/PVC/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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