Gazzetta n. 158 del 10 luglio 2025 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lidbree». |
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Con la determina n. aRM - 118/2025 - 3130 del 24 giugno 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Gedeon Richter Plc, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: LIDBREE; confezione: 047309012; descrizione: «42 mg/ml gel intrauterino» 1 siringa preriempita in coc da 10 ml con applicatore sterile in pp. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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