Gazzetta n. 158 del 10 luglio 2025 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aciclovir Accord». |
|
|
Con la determina n. aRM - 116/2025 - 4852 del 24 giugno 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Accord Healthcare, S.L.U., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: ACICLOVIR ACCORD: confezione: 031846025; descrizione: «400 mg/5 ml sospensione orale» 1 flacone da 100 ml; confezione: 031846037; descrizione: «5% crema» 1 tubo da 10 g; confezione: 031846049; descrizione: «800 mg compresse» 35 compresse. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
|
|
|