Gazzetta n. 158 del 10 luglio 2025 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aciclovir Accord».


Con la determina n. aRM - 116/2025 - 4852 del 24 giugno 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Accord Healthcare, S.L.U., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ACICLOVIR ACCORD:
confezione: 031846025;
descrizione: «400 mg/5 ml sospensione orale» 1 flacone da 100 ml;
confezione: 031846037;
descrizione: «5% crema» 1 tubo da 10 g;
confezione: 031846049;
descrizione: «800 mg compresse» 35 compresse.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.