Gazzetta n. 158 del 10 luglio 2025 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina Accord».


Con la determina n. aRM - 117/2025 - 4852 del 24 giugno 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Accord Healthcare, S.l.u., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: SIMVASTATINA ACCORD;
confezioni:
037328010 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» - 10 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC;
037328022 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» - 28 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC;
037328034 - descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» - 10 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC;
037328046 - descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» - 28 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.