| Gazzetta n. 158 del 10 luglio 2025 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Apixaban Farmaprojects». |
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Con la determina n. aRM - 115/2025 - 3193 del 24 giugno 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Farmaprojects, S.A.U., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: APIXABAN FARMAPROJECTS.
Confezioni:
051012019 «2.5 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
051012021 «2.5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
051012033 «2.5 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
051012045 «2.5 mg compresse rivestite con film» 168 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
051012058 «2.5 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
051012060 «5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
051012072 «5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
051012084 «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
051012096 «5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
051012108 «5 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
051012110 «5 mg compresse rivestite con film» 168 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
051012122 «5 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister AL/PVC/PVDC.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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