| Gazzetta n. 157 del 9 luglio 2025 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Canagliflozin Teva». |
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Con la determina n. aRM - 114/2025 - 4046 del 24 giugno 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Teva B.V., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: CANAGLIFLOZIN TEVA.
Confezioni e descrizioni:
051231013 - «100 mg compresse rivestite con film» 10×1 compresse in blister divisibile per dose unitaria PVC/ACLAR/PVC/AL;
051231025 - «100 mg compresse rivestite con film» 30×1 compresse in blister divisibile per dose unitaria PVC/ACLAR/PVC/AL;
051231037 - «100 mg compresse rivestite con film» 90×1 compresse in blister divisibile per dose unitaria PVC/ACLAR/PVC/AL;
051231049 - «100 mg compresse rivestite con film» 100×1 compresse in blister divisibile per dose unitaria PVC/ACLAR/PVC/AL;
051231052 - «100 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in flacone HDPE con chiusura a prova di bambino;
051231064 - «300 mg compresse rivestite con film» 10×1 compresse in blister divisibile per dose unitaria PVC/ACLAR/PVC/AL;
051231076 - «300 mg compresse rivestite con film» 30×1 compresse in blister divisibile per dose unitaria PVC/ACLAR/PVC/AL;
051231088 - «300 mg compresse rivestite con film» 90×1 compresse in blister divisibile per dose unitaria PVC/ACLAR/PVC/AL;
051231090 - «300 mg compresse rivestite con film» 100×1 compresse in blister divisibile per dose unitaria PVC/ACLAR/PVC/AL;
051231102 - «300 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in flacone HDPE con chiusura a prova di bambino.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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