Gazzetta n. 155 del 7 luglio 2025 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Decadenza, per mancato rinnovo, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali, ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni.


Estratto determina AAM/PPA n. 398/2025 del 20 giugno 2025

Le autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali, nelle confezioni di seguito riportate, sono decadute ope legis per mancato rinnovo da parte del titolare A.I.C.:
medicinale: GABEX
A.I.C. n. 043838034 - «50 mg capsule rigide» 21 capsule in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 043838073 - «100 mg capsule rigide» 21 capsule in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 043838111 - «200 mg capsule rigide» 21 capsule in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 043838123 - «225 mg capsule rigide» 14 capsule in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 043838135 - «225 mg capsule rigide» 56 capsule in blister AL/PVC;
decadenza: 18 gennaio 2024;
titolare A.I.C.: S.F. Group S.r.l.;
medicinale: LIDBREE
A.I.C. n. 047309012 «42 mg/ml gel intrauterino» 1 siringa preriempita in COC da 10 ml con applicatore sterile in PP;
decadenza: 17 giugno 2025;
titolare A.I.C.: Gedeon Richter PLC.
Il presente estratto viene pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.